产经讯 信达生物公告显示,公司与赛诺菲达成战略合作,本次双方将开展加速赛诺菲临床阶段抗肿瘤药物sar408701与sar444245的开发和商业化,还将探索两款候选药物联合信达生物pd-1达伯舒®(信迪利单抗注射液)在中国人群高发实体肿瘤上的临床研究。
此外,值得注意的是,除产品合作外,赛诺菲还将对信达生物进行3亿欧元的初次战略股权投资。
对于股份发行,协议显示,在满足监管审批和其他常规交割的条件下,赛诺菲将按照截至协议签署前一天(2022年8月3日),过往30个交易日内信达生物平均股价溢价20%的价格,即每股42.42港元,以新股认购方式购入价值3亿欧元的信达生物普通股份。
未来基于双方一致同意的条件下,赛诺菲有权额外购入价值3亿欧元的信达生物普通股份。认购价格将为较信达生物截止另行协议约定时间的30个交易日内平均股价溢价20%。
关于此次达成合作的两款药物,信息显示,sar408701(tusamitamab ravtansine)是潜在同类首创(first-in-class)的抗体-药物偶联物(adc),靶向癌胚抗原相关细胞粘附分子5(ceacam5),一种在非小细胞肺癌、胃癌和其他癌症中高度表达的细胞表面糖蛋白。目前,sar408701正在全球范围内开展二线非小细胞肺癌的ⅲ期临床研究,以及一线非小细胞肺癌、胃癌和其他实体肿瘤的全球临床ⅱ期研究。
据悉,信达生物将负责tusamitamab多个肿瘤适应症在中国的临床开发和独家商业化。赛诺菲将有权获得累计最高达8,000万欧元的潜在里程碑付款,以及该产品在中国获批上市后基于净销售额的特许权使用费。
此外,sar444245是一种潜在同类首创(first-in-class)、定点peg修饰、工程化、重组人源il-2(ril-2)的变体,其半衰期延长,能特异性地与低亲和力的il-2受体βγ链结合,同时缺乏与高亲和力il-2受体α链的结合。sar444245(il-2)目前正在皮肤癌、胃肠癌、非小细胞肺癌/间皮瘤、头颈癌和淋巴瘤等适应症上开展全球临床ⅱ期研究。
信达生物和赛诺菲将共同探索sar444245多个癌种在中国的开发,并由信达生物主导临床开发。赛诺菲将继续作为以上两款肿瘤产品的药品上市许可持有人(mah)并负责sar444245的商业化。信达生物将有权获得累计最高达6,000万欧元的潜在里程碑付款,以及该产品在中国获批上市后基于净销售额的特许权使用费。