快讯 | 恒瑞医药:卡瑞利珠单抗获得药品补充申请批准-ag娱乐官网官方网站

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快讯 | 恒瑞医药:卡瑞利珠单抗获得药品补充申请批准

本文来源于 2023-06-20 18:25:53
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医药讯 恒瑞医药6月20日公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于注射用卡瑞利珠单抗的《药品补充申请批准通知书》。申请注射用卡瑞利珠单抗“用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗”适应症由附条件批准转为完全批准,并同步更新说明书内容。

注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗pd-1单克隆抗体,可与人pd-1受体结合并阻断pd-1/pd-l1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力。除公司的注射用卡瑞利珠单抗外,国内另有7款pd-1单克隆抗体获批上市。

(编辑:周彤)
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