医药讯 英矽智能6月27日宣布，公司自主研发的抗纤维化小分子候选药物ins018_055已完成二期临床试验首例患者给药，这标志着全球首款由生成式人工智能完成新颖靶点发现和分子设计的候选药物已推进至二期临床试验阶段。
该随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评价ins018_055口服给药12周，用于治疗特发性肺纤维化（ipf）受试者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性，包括4个平行队列。为在更大规模人群中评估候选药物，英矽智能计划在中国和美国近40个研究中心招募60例特发性肺纤维化患者，同步开展二期临床试验。英矽智能于2023年4月开启中国患者招募，并于2023年6月获得美国fda临床试验批件，批准同步在美国开展针对ins018_055的二期临床试验。
此前，该候选药物发布一期临床试验积极顶线数据，并获得fda孤儿药认定。在新西兰和中国开展的国际多中心一期临床试验中，ins018_055分别在多个单剂量递增（sad）和多剂量递增（mad）队列，共78和48例健康受试者中完成了测试。来自新西兰和中国多中心一期临床试验研究结果基本一致，显示出ins018_055具有良好的安全性、耐受性、药代动力学（pk）特性，该结果支持研发团队进一步开展该候选药物二期临床试验。
(编辑：周彤)
关键字：
