12月7日,百奥泰公告称,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国fda”)签发的关于bat1706(贝伐珠单抗)注射液(美国商品名称:avzivi®)上市批准的通知。适应症为转移性结直肠癌;非小细胞肺癌;成人复发性胶质母细胞瘤;转移性肾细胞癌;持续性、复发性或转移性宫颈癌;上皮性卵巢癌;输卵管癌或原发性腹膜癌。
公告显示,bat1706(贝伐珠单抗)注射液已于2020年递交欧洲ema上市许可申请;2021年11月获得中国国家药监局批准上市,中国注册商品名称为普贝希®;2023年12月获美国fda批准上市,美国注册商品名称为avzivi®。
(上交所)
(编辑:周彤)
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